Die Ethics Management Suite (EMS) von Virtusa basiert auf der führenden Technologiebasis von Pega, die ein robustes Fallmanagement und die Unterstützung unbegrenzter Schnittstellen zu einigen der führenden Life-Science-Legacy-Anwendungen gewährleistet. Die EMS-Suite ist eine einheitliche Plattform, die dazu beitragen kann, alle Aspekte der komplexen Welt der Arzneimittelentwicklung und -bereitstellung zu modernisieren.
Unsere Lösungen helfen den Kunden zu erleben:
- 60%ige Verringerung der anfänglichen Einnahme und Qualifizierung von unerwünschten Ereignissen
- 50%ige Verringerung der ethikbezogenen Probleme im Zusammenhang mit der Probe
- 30 % weniger manueller Aufwand für die ethische Prüfung
Die EMS-Suite umfasst die folgenden Lösungen:
Wichtige Funktionen
Die Ethics Management Suite (EMS) von Virtusa befasst sich mit den komplexen und sich ändernden gesetzlichen Anforderungen für die Verwendung und Sammlung von Proben, die im F&E-Prozess benötigt werden.
Dabei geht es nicht nur um die physischen Proben und die ethischen Herausforderungen, die sie mit sich bringen können, sondern auch um das oft komplizierte Verfahren der Patienteneinwilligung, bevor sie den Forschern zur Verfügung stehen.
- R&D-Einwilligung: Rationalisiert und automatisiert die Erfassung von Patienteneinwilligungen in verschiedenen klinischen Studien, um einen robusten, automatisierten Prozess für den Abgleich von Proben für die Sekundärforschung mit den entsprechenden Einwilligungen zu ermöglichen. Es gleicht die Daten der Bioproben präzise mit der elektronischen Unterschrift des Patienten ab und gibt das Zustimmungsformular elektronisch an alle Beteiligten weiter.
- Clinical Trial Accelerator: Eine ganzheitliche Lösung zur automatischen Verwaltung der Logistik des Studienprozesses durch Erfassung von Schlüsselparametern aus Protokolldokumenten, Einbindung in ein workflowbasiertes System und Erstellung strukturierter Daten, die über Dashboards und Berichte für Transparenz sorgen. Die Lösung ermöglicht den Abgleich der gesammelten Proben mit dem Studienprotokoll. Darüber hinaus ermöglicht sie die kontinuierliche Überwachung des Fortschritts der Probenentnahme während einer Studie und der anschließenden Metriken. Dies ist oft der erste Schritt zur Digitalisierung des Studienprotokolls, indem zunächst der mit der Probenentnahme verbundene Teil des Bewertungsplans digitalisiert wird, dann der Probenfluss durch die teilnehmenden Labors und Standorte und schließlich der Bewertungsplan für alle prüfungsbezogenen Aktivitäten über die Proben hinaus.
- Beschleunigung des ICSR-Eingangs: Mit dieser Lösung können wir den ICSR-Eingang durch automatisierte Aufnahme/Kodierung unter Verwendung einer Kombination aus OCR, NLP und starker Fallbearbeitung um bis zu 70 % rationalisieren und zur weiteren Verarbeitung in Argus oder Aris-G integrieren.
Wesentliche Vorteile