Die derzeit von Pharmaunternehmen verwendeten Methoden zur Durchführung von Analysen biologischer Proben sind manuell, umständlich und unzureichend. Aktivitäten wie Protokolldokumentation, Terminverwaltung, Probenentnahme und Zustimmungsmanagement werden mit Tabellenkalkulationen, Altsystemen und E-Mails durchgeführt. Pharmazeutische Unternehmen suchen nach Möglichkeiten, den gesamten Prozess der Probenentnahme und -verwaltung zu rationalisieren.
Mit der Lösung SCORE (Sample Collection, Orchestration and Reconciliation) von Virtusa können Unternehmen den gesamten Prozess der Probenentnahme nahtlos digitalisieren und so die Effizienz klinischer Studien verbessern.
Mit dem Aufkommen der Präzisionsmedizin und der gezielten Biomarker-Analyse ist der Prozess der Bioprobenentnahme immer komplexer geworden. In Ermangelung eines umfassenden Workflow-Managements verlassen sich die Unternehmen bei der Verwaltung des gesamten Prozesses auf Altsysteme. Das Protokoll wird manuell transkribiert, und die Zusammenarbeit erfolgt über E-Mails. Probandentermine werden über Besuchsdateien verwaltet, und die Probenentnahme ist oft unzureichend. Diese Faktoren führen dazu, dass jede Änderung des Protokolls zu Verwirrung in den nachgelagerten Prozessen und zu Inkonsistenzen bei den Probendaten, zu einer nicht kategorisierten Zustimmung der Spender und zu suboptimalen klinischen Forschungsergebnissen führt.
SCORE von Virtusa ermöglicht den automatisierten Abgleich, die Überwachung und die Wiederverwendung von Bioprobendaten, um diese allgemeinen Hindernisse zu beseitigen. Die Lösung nutzt digitale Prozessautomatisierung (DPA) und verfügt über detaillierte Arbeitsabläufe, die die Standards der Guten Klinischen Praxis (GCP) erfüllen und übertreffen.
SCORE verfügt über mehrere modulare Schichten, die den gesamten Prozess der Probensammlung rationalisieren und den Forschungsprozess für Bioproben von der Sammlung bis zur Verwendung in der Bioanalyse und medizinischen Forschung verbessern. Die Lösung nutzt fortschrittliche Visualisierungen, um die Probenverfolgung darzustellen und erleichtert den Laboren die Ablage, Kennzeichnung und Analyse verschiedener Bioproben.
SCORE von Virtusa verwendet einen Rahmen, der sich auf die frühen Phasen einer Studie konzentriert. Zu diesen Phasen gehören: die Digitalisierung von Protokolldokumenten, die Erstellung von Logistikplänen, die Sicherstellung der Probenentnahme gemäß dem Plan, die Registrierung, Identifizierung und Verknüpfung von Proben, die Ermöglichung der sekundären Verwendung, die Integration mit klinischen Abläufen und Assay-Datenmanagementsystemen.
Sechs modulare Schichten, Plan, Ingest, Decide, Consent, Resolve, und Core, bilden die Hauptfunktionen von SCORE:
- SCORE Plan ist eine auf digitaler Prozessautomatisierung (DPA) basierende Lösung zur Erfassung und Verarbeitung von Bioprobenentnahmeplänen.
- SCORE Ingest ist eine Lösung für den Upload, die Transformation, das Mapping und die Übersetzung von Flat-File-Daten, die die Übermittlung von Daten aus externen Quellen ermöglicht.
- SCORE Decide ist eine hochgradig konfigurierbare Komponente zum Entwurf und zur Ausführung von Geschäftsregeln. Sie ermöglicht die Ausführung von benutzerdefinierten Regeln für übermittelte und gespeicherte Bioproben-Daten und andere vorgelagerte Informationen.
- SCORE Consent ist eine DPA-basierte Lösung, die die Verbindung zwischen Vorlagen für die Patienteneinwilligung und Anträgen auf Zweitverwendung herstellt.
- SCORE Resolve ist eine DPA-basierte Lösung für den Umgang mit Verstößen gegen Geschäftsregeln, wie z. B. fehlgeschlagene Qualitätsprüfungen von Stichprobendaten und Abweichungen vom Erfassungsplan.
- SCORE Core ist eine zentrale Komponente, die die Abstammung und Identifizierung von Bioproben, unveränderliche Eigenschaften von Bioproben und Ereignisse von Bioproben speichert.
Effiziente Probenentnahme mit einer Reduzierung des manuellen Aufwands um 30 % und verbesserter Compliance
Unsere Lösung schafft einen nahtlosen End-to-End-Erfassungsprozess mit verbesserter Automatisierung für eine bessere Probenverfolgung, geringere Kosten, eine höhere Wiederverwendung von Bioproben und schnellere Forschungsanfragen. Die Datenerfassung von Bioproben wird digitalisiert und automatisch kategorisiert, um leicht zugängliche Probenberichte und Statusaktualisierungen zu ermöglichen. Studienproben und Forschungsanstrengungen werden durch ein gemeinsames Probenregister mit Hilfe von prädiktiver und prädiktiver Analytik optimiert.
Die wichtigsten Vorteile der Lösung sind:
- Gesteigerte Effizienz
- Geringere Kosten und verbesserte Durchführung von Studienprotokollen
- Verbesserte Einhaltung der Vorschriften
- Automatisierter und genauer Abgleich